质量管理部简介

    质量管理部是湖北金贵中药饮片有限公司为强化中药饮片质量管理与服务水平而设立的专门管理机构,该部门负责建立并逐步完善公司的质量管理体系,对公司的产品进行自我检查、监督和考核。 公司按照国际先进的质量管理模式,紧密结合中药饮片行业管理的特点,制定了一套完全符合中药饮片GMP生产和质量管理的软件系统。已在公司内部建立健全了以质量检验和质量保证为核心的全面的质量监控体系。质量管理部现有执业药师3名,中药师2名,中医药专业本科毕业生3名。质量管理部下设质量检验组(QC)和质量控制组(QA)。质量检验组负责公司产品的质量检验工作,拥有有先进的检测手段及检测设备,负责中药饮片的显微鉴定、理化鉴别、含量测定等。主要设备有显微镜、紫外-可见分光光度计、旋光仪、电泳仪、高效液相色谱仪,为质量检验的及时性、准确性、可靠性提供了硬件保证。质量控制组全权负责公司药品生产从采购到销售全过程的质量管理;负责贯彻执行中药饮片GMP管理,推行全面质量管理,工艺监控,人员培训,软件的制订、完善和执行监督,质量审计以及生产工艺的验证等工作;对产品从原辅料采购到生产及售后服务全过程的质量负责。

仪器简介:
仪器名称
用  途
紫外可见分光光度计
紫外可见分光光度计能在紫外、可见光谱区域对样品物质作定性和 定量的分析。该仪器可广泛地应用于医药卫生、临床检验、生物化学、石油 化工、环境保护、质量控制等部门,是理化实验室常用的分析仪器之一
显微镜
用于对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别
旋光仪
1.广泛应用与制药和化学工业的质量控制中
2.检验食品添加剂及蔗糖等光学活性物质
3.测有机物的旋光性
高压液相色谱仪
HPLC在医药方面的应用是普遍而有效的,例如药物及其代谢产物的分析,包括生物胺、甾体激素、抗生素、各种甙类等化合物的分离分析和测定,它对中草药有效成分的分离分析也同样是常用的工具。