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5月,葛兰素史克公司终于如愿以偿地并购了西雅图的生物制药公司Corixa,并在温哥华的一次会议上公布了最新的临床试验结果,声明其疫苗Cervarix将有能力应付5种HPV病毒。在这场疫苗竞赛上,葛兰素史克得到了重要的一分。
这场竞争在默克和葛兰素史克之间针锋相对。两公司开发相似类型的疫苗,作用都是预防子宫颈癌和生殖疣。研究人员说该类疫苗作用显著,对于防止细胞癌变有95%以上的成功率。每年有47万妇女受到子宫颈癌困扰,虽然在优良的监控和治疗条件下致命率不高,但在欧洲和美国每年仍有35000人死于这个疾病。
默克占据主动
导致子宫颈癌的主要因素是HPV16和HPV18病毒,默克的疫苗Gardasil和葛兰素史克的Cervarix都是针对这两种类型进行防范,他们几乎同时着手研发,遵循的原理也几乎相同,竞争态势格外激烈。赢得胜利的一方回报丰厚,因为一方面该疫苗效果显著,适用面广,同时还是里程碑式的产品,即首支商业化临床应用的癌症疫苗,其中的垄断和象征意义所能带来的商业利润将不言而喻。
默克还关注到HPV病毒除了可以导致子宫颈癌外,它的6和11型菌株还可以导致生殖疣。在此发现基础上,默克为Gardasil增加了拮抗能力,同时抵抗HPV的4种类型。另外Gardasil的研发时间相对较早,有可能在2年内上市,最乐观的看法是在今年9月就可能推出,加上它四价疫苗的技术和心理优势,默克在竞争中占据了领先位置。现在默克正在进行最后阶段的试验,在全球有2.5万人参与,年内将公布最终数据。
来自华尔街的分析预测表明,如果Gardasil最终上市成功,Gardasil的价值将是每年5.3亿～10亿美元。
在默克经历了万络重创,亟待重整河山的时候,这些来自临床试验和金融分析界的消息让默克对开发Gardasil更是竭尽全力。
葛兰素史克力争上游
面对默克的领先优势,葛兰素史克正在努力赶超。葛兰素史克公司的Cervarix一直以来只是二价疫苗,完全针对子宫颈癌。5月3日在温哥华的医学会议上,葛兰素史克宣布Cervarix对其他HPV类型也有效果,甚至还比Gardasil多了5种类型。至少在适用范围上,葛兰素史克和默克站在了同一水平线。
5月初Corixa公司约定以股票兑现金的形式并入葛兰素史克,耗资大约3亿美元。整个并购过程预计在今年第三季度完成。并购案对于葛兰素史克的意义在于,葛兰素史克获得了Corixa公司在蒙大拿州的工厂,同时也就获得了一种应用于Cervarix和其他若干疫苗中的重要助剂MPL。依照并购协定,葛兰素史克将不必再为使用MPL支付费用。这样,葛兰素史克在成本控制上占到有利位置,在节约开发费用和在未来的市场利润上预留了很大的空间。此外,Corixa的产品还包括各种用于疫苗的抗原,比如TLR4激动剂和拮抗剂。
有部分分析人士认为,Cervarix可能会成为又一世界性畅销产品,将给葛兰素史克每年带来超过20亿的销售额。葛兰素史克首席执行官Jean-Pierre Garnier也对Cervarix报以厚望,认为Cervarix是充满潜力的“瑰宝”。Cervarix对HPV类型的有效性还需要进一步的验证,葛兰素史克不久也将进入最后阶段的临床试验,并将在明年公布试验结果。
未来6～12个月,Gardasil和Cervarix将完成终期试验并向FDA申报。无论哪一个产品最终脱颖而出,都将亟具历史意义,而成为第一种广泛应用的商业性防癌处方疫苗。
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