为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全有效，上海市食品药品监督管理局于今年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。2006年第二季度本市药品抽验合格率为96.73%；医疗器械抽验合格率为76.36%；药包材抽验合格率为93.33%。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，市食品药品监管局相关部门已按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对其进行依法查处，并实施跟踪抽样检验。

现将2006年第二度药品、医疗器械和药包材督抽检抽验不合格情况予以公告（详见附件）。

 

一、假药部分：

药品名称	规格	批号	标示生产单位	被抽单位	具体情况
补肾强身胶囊	0.3g	031201	安国市天下康制药有限公司	上海申江医院	生产企业没有生产过该批产品，（该公司生产的产品注册商标是“康天乐”）
鹿精培元胶囊	0.3g	20051220、20050912、20050909、20050116	青海央宗药业有限公司	--	检出他达那非 其中20051220有二批；20050116有二批

 

二、药品部分：

药品名称	规格	批号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
肠泰合剂	--	041208	重庆赛诺生物药业股份有限公司	上海同天大药房有限公司	性状、含量测定	国家标准	闸北所
氯霉素阴道软胶囊	0.1g	050401 01	长春达兴药业股份有限公司	上海市医药股份有限公司	含量测定	国家标准	市所
维C银翘片	--	050745	佛慈集团兰州佛光制药有限公司	上海汽轮机厂有限公司门诊部	含量测定	国家标准	金山所
维C银翘片	-	050401	广西天天乐药业有限公司	上海联华复星药房连锁经营有限公司政立路店	含量测定	国家标准	闸北所
胃泰胶囊	0.5g	20051017	青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司	上海九龄大药房有限公司	含量测定	国家标准	浦东所
感冒退热颗粒	18g	050901	江西一村制药有限责任公司	奉贤区头桥卫生院	含量测定	中国药典	金山所
水杨酸滴耳液	10ml：0.2g	051001	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	含量测定	上海医院制剂标准	市所
安神胶囊	0.25g	051001	长春晨光药业有限责任公司	上海同丰药房	含量测定	中国药典	青浦所
格列齐特片	80mg	060101	山西亚宝药业集团股份有限公司	上海市杨浦区杨思地段医院	含量测定	部颁标准	浦东所
诺氟沙星滴眼液	8ml：24mg	20060201	上海克隆生物高科技有限公司	上海市普陀区眼病防治所	含量测定	中国药典	徐汇所
双唑泰栓	--	050104	广西康华药业有限责任公司	上海市崇明县妇保所	含量测定	中国药典	崇明所
维生素BT片	0.1g	050501	石药集团欧意药业有限公司	上海医药嘉定大药房连锁有限公司嘉西店	含量测定	国家标准	青浦所
布洛芬缓释混悬液	100ml：3g	050801	四川中方制药有限公司	上海思富医药有限公司	释放度	国家标准	青浦所
头孢羟氨苄胶囊	0.25g	20060101	吉林道君药业股份有限公司	上海市浦东新区中医医院	溶出度	中国药典	浦东所
清肺十八味丸	2g/10粒	20030821	乌兰浩特中蒙制药有限公司	上海慈爱医院	溶散时限	部颁标准	青浦所
黄藤素片	0.1g	040604	云南特安呐制药股份有限公司	上海华源大药房连锁经营有限公司开鲁药店	崩解时限	中国药典	浦东所
麝香镇通膏	7cm*10cm	20050302	黄石燕舞药业有限公司	华东政法学院	含膏量	部颁标准	松江所
徐金合剂	200ml	20051201	上海市黄浦区董家渡地段医院委托上海练塘中药厂生产	上海市黄浦区董家渡地段医院瞿溪路分院	PH值	上海医院制剂标准	徐汇所
柴胡口服液	10mL	040206	河南省百泉制药有限公司	上海康心大药房有限公司	PH值	中国药典	闸北所
复方锌布颗粒	2g	20041203	大同星火药业有限责任公司	上海财大保健药房	溶化性	部颁标准	闸北所
三黄片	--	20050801	山西晋新双鹤药业有限责任公司	上海九龄大药房有限公司	检查	中国药典	浦东所
复方斑蝥胶囊	0.25g	050701 010	陕西方舟制药有限公司	上海市闵行区中心医院	微生物限度	部颁标准	金山所
溴丙胺太林片	15mg	050505	上海五洲药业股份有限公司	上海雷允上南辰药房	性状	中国药典	闸北所
氨咖黄敏胶囊	--	20060143	山西杨文水制药有限公司	上海好运大药房管理有限公司	性状