陕食药监稽发[2006]179号
(2006-09-14)
各市（区）食品药品监督管理局，省药品检验所：
现将2006年上半年药品质量公告（总第14期）印发给你们，并就有关问题通知如下：
一、抽验概况
根据2006年全省药品抽验计划，上半年完成药品抽验2652批次，不合格药品为236批次（20批为假冒产品），其中计划性抽验1030批次，不合格10批次，不合格率0.97%（其中生产单位79批次，全部合格；经营单位499批次，不合格8批次，不合格率1.60%；使用单位452批次，不合格2批次，不合格率0.44%）；监督性抽验1622批次，不合格206批次，不合格率12.70% (其中生产单位74批次，不合格2批次，不合格率2.70%；经营单位747批次，不合格102批次，不合格率13.65%；使用单位801批次，不合格103批次，不合格率12.86%)。
二、假冒有关生产企业的药品
（一）原企业未生产的假冒药品
标示哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊（批号：A051002510）；标示上海强生有限公司生产的苯扎氯铵贴（批号：040809G）；标示吉林省辉南天泰药业股份有限公司生产的参茸丸（批号：20060102）；标示三门峡市第三制药厂生产的黄连上清片（批号：20050105）；标示怀化正好制药有限公司生产的雄鹿益肾丸（批号：20050218）；标示西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号：050513895、04020295、060123136、060116514）、硝酸咪康唑乳膏（批号：050301750）；标示西安利君制药有限责任公司生产的琥乙红霉素片（批号：0504001-15）；标示德通集团.西安北方药业有限公司生产的保和丸（批号：051002）。
（二）与企业有相同批号的假冒药品
安康市药检所检验的标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊（批号：0410034）；商洛市药检所检验的标示哈药集团制药六厂生产的罗红霉素分散片（批号：050202、规格75mg）；商洛市药检所检验的标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊（批号：0501024）；宝鸡、商洛市药检所检验的标示吉林省吴太药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：0511008）；安康市药检所检验的标示山东东阿阿胶股份有限公司生产的阿胶（批号：20030430-1）；汉中市药检所检验的标示西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号：050201151）；宝鸡市药检所检验的标示德通集团.西安北方药业有限公司生产的保和丸（批号：051102）、六味地黄丸（批号：050607）。
三、三批以上不合格药品的生产企业
陕西盛华药业有限责任公司生产的葡萄糖注射液(批号:050612、050618)、板蓝根颗粒（批号：050602）；陕西渭南华仁制药有限责任公司生产的黄连上清丸（批号：050407、051201）、VC银翘片（批号：050304）、木香顺气丸（批号：050401、060101）。
各市（区）局要加大对不合格药品查处力度，对涉及不合格药品的单位一定要查处到位，尤其对抽验3个批次（品种）不合格的单位要依法从严从快查处。依据《药品质量监督抽验管理规定》应撤消药品批准文号的，各市（区）局要及时上报省局，不合格药品的查处结果于9月30日前上报省局。
二○○六年八月三十日
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2006年上半年计划性抽验不合格药品 |
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药品名称 |
标示生产单位 |
被抽检单位 |
药品批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所 |
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妇炎康片 |
湖南湘泉制药有限公司 |
千阳县中医医院 |
20050207 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第十八册及《中国药典》2000年版一部 |
不合格 |
性状 |
宝鸡市药检所 |
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妇炎康片 |
湖南湘泉制药有限公司 |
千阳县药材公司 |
20050516 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第十八册及《中国药典》2000年版一部 |
不合格 |
性状 |
宝鸡市药检所 |
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八味痛经片 |
怀化正好制药有限公司 |
宝鸡市医药总公司 |
050801 |
每片重0.31克 |
SDA标准（试行）WS-10608（ZD-0608）-2002及《中国药典》2005年版一部 |
不合格 |
鉴别⑵ |
宝鸡市药检所 |
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八味痛经片 |
怀化正好制药有限公司 |
宝鸡医药大厦车站口药店 |
050801 |
每片重0.31克 |
SDA标准（试行）WS-10608（ZD-0608）-2002及《中国药典》2005年版一部 |
不合格 |
鉴别⑵ |
宝鸡市药检所 |
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除障则海甫胶囊 |
陕西东泰制药有限公司 |
宝鸡市家美佳平价大药房有限责任公司 |
20060101 |
每粒装0.5g |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ12212005及《中国药典》2005年版一部 |
不合格 |
性状、装量差异 |
宝鸡市药检所 |
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维生素C片 |
大同市卫华药业公司 |
横山县药材公司第一门市 |
041203 |
100mg |
《中国药典》2000年版二部 |
不合格 |
性状 |
榆林市药检所 |
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盐酸林可霉素注射液 |
成都海普平原药业有限公司 |
陕西省彬县药材公司 |
20051109 |
2ml：0.6g |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
咸阳市药检所 |
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氯唑沙宗片 |
上海新亚药业闵行有限公司 |
泾阳县药材公司医药批发部 |
051117 |
0.2mg |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-009）-2005Z |
不合格 |
可见异物 |
咸阳市药检所 |
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复合维生素B片 |
山西省临汾健民制药厂 |
泾阳县中医医院 |
040901 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
不合格 |
含量测定 |
咸阳市药检所 |
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维生素C片 |
山西曙光药业有限公司 |
陕西玉龙医药有限公司凤翔药品配送中心 |
20050805 |
0.1g |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
宝鸡市药检所 |
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2006年上半年监督性抽验不合格药品 |
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药品名称 |
标示生产单位 |
被抽检单位 |
药品批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所 |
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三七片 |
广西千珍制药有限公司 |
宝鸡市诚和药业有限公司 |
050623 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第八册及《中国药典》2000年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别⑵ |
宝鸡市药检所 |
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舒筋活血片 |
河南省百泉制药有限公司 |
凤翔县城关镇三里河村卫生所 |
051102 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第十三册及《中国药典》2005年版一部 |
不合格 |
性状 |
宝鸡市药检所 |
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健脾糕片 |
四川省虹宇制药有限公司 |
太白县太白河镇东青村卫生所 |
060101 |
每片重0.5克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册及《中国药典》2005年版一部 |
不合格 |
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