日前，北京生物技术和新医药产业促进中心发布《生物技术和新医药产业白皮书》(简称《白皮书》)，《白皮书》认为，近年来，我国医药行业经历了由政策改革因素等带来的巨大困扰。在2006年，受四大政策的影响，生物医药产业面临巨大压力；在2007年，医药企业正逐步适应政策变化，在市场自我调节机制以及行业加强监管所营造的健康的产业环境下，生物医药产业正开始复苏。 

    四大政策影响生物医药产业 

    《白皮书》认为影响生物医药产业的四大政策是： 

    降价风潮。从1997年到2007年上半年，国家发改委共调整药价24次，其中化学药降价16次、生物制品降价3次、中成药降价5次，合计降价共计547亿元。现在，医保目录中的2400种药品已全部由政府定价，药品行政性降价时代终告结束。今后，国家发改委每两年将调整一次政府定价范围内的药品价格，并将进一步扩充医保目录，对处方药实施政府定价也在计划之列。政策性降价导致医药行业盈利能力大幅下降，企业创利水平三年内下降了18%。与此同时，由于利润有限，一些临床常用的廉价药已退出市场。 

    招标风潮。目前，全国已有90%的县级以上非盈利性医疗机构参加了药品集中招标采购，2006年采购总金额超过1100亿元，占上述医疗机构药品采购总额的90%。药品招标采购追求低价、弱化质量、二次限价以及限价而不采购等问题导致廉价药退出市场，也影响了企业的生存和发展。2006年起，国家推行政府主导，以省、自治区和直辖市为单位的网上药品集中招标采购办法，鼓励大型制药企业直接参与竞标，四川、广东、福建、河南等十余个省市已开始试行。 

    药品监管风潮。2006年以来，齐齐哈尔第二制药厂假药案、安徽华源“欣弗事件”、中药注射剂不良反应事件以及广东佰易药业问题血液制品等事件的相继发生，促使国家药监部门发动严厉的药品注册审批监管、安全性评价、GMP检查、药品辅料检查等工作，再加上针对一药多名的整治以及修改中药说明书等等措施，广大药企面临巨大压力。 

    商业贿赂治理风潮。2006年开始的反商业贿赂政策风暴，医药腐败成商业贿赂重灾区。据商务部的统计，在我国，仅药品回扣一项每年就侵吞国家资产约7.7亿元，约占全国医药行业全年税收收入的16%。针对医院药品购销环节中的回扣或利益交易问题，国家卫生部、中医药管理局和食品药品监督管理局已开展专项治理工作。 

    生物医药产业开始复苏  

    在四大政策影响下，医药企业正逐步适应和调整，在市场自我调节机制作用下，再加上行业加强监管下营造的健康的产业环境，生物医药产业出现明显复苏，全国医药工业生产、销售保持较快增长，经济效益回升幅度较大。2007年上半年，全国医药工业累计完成工业生产总值2913.2亿元，比2006年同期增长21.3%；完成销售收入2677.8亿元，比2006年同期增长21.8%；实现利润总额231.1亿元，2006年同期增长34.1%。预计全年医药工业总产值有望突破6000亿元大关。 

    《白皮书》指出，目前，我国医药行业正步入政策调整高峰期，行业政策将越来越多地影响我国医药经济运行的发展轨迹。在经历了大规模整治和连续降价后，医药行业面临大量亟待解决问题，医疗体制改革问题首当其冲。 

    2007年，伴随新医疗卫生体制改革方案出台、药品继续政策性降价、网上药品集中采购在全国展开、规范整顿“一药多名”措施、《处方管理办法》及新《药品注册管理办法》出台等一系列举措，一个新的医药行业秩序必将建立，目前的药品市场格局将被改变，医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式面临重大调整。此外，随着社区医疗卫生体系及新型农村合作医疗制度的逐渐推广和深化，目前药品消费过分集中于城市大型医院的状况也将得到改观。