1．    必须使用独立药品生产厂房和设施的是：青霉素类高致敏性药品（A型题）
2．    生产β-内酰胺结构类药品:必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开（A型题）
3．    《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度一般为温度18～26℃，相对湿度45﹪～65﹪（A型题）
4．    注意区别：《药品经营质量管理规范实施细则》中相对湿度为45﹪～75﹪
5．    产品的生产管理文件：生产工艺规程；岗位操作法或标准操作规程；批生产记录（包括清厂记录）。（X型题）批生产记录概念：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。
6．    批号的概念：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。注意：批号可以全部是数字，可以全部是字母，也可以是数字和字母的混合编排 
7．    批的划分细则（B型题）
         1)    大，小容量注射剂：以同一配液罐一次所配药液所生产的均质产品为一批 
         2)   粉针剂：以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 
         3)   冻干粉针剂：以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 
         4)   固体，半固体制剂：在成型，分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批 
         5)    液体制剂：以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批 
         6)   连续生产的原料药：在一定时间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 
         7)   间歇生产的原料药：有一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 
         8)   固体制剂：在成型，分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批 
         9)    液体制剂，膏滋，，浸膏，流浸膏：以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

   以上的考点着重在"均质"产品上理解,死记的效果并不好.
8．产品的销售与退回：销售记录保存至有效期后一年（B型题）；销售记录的内容：品名；剂型；批号；规格；数量；收货单位和地址；发货日期（X型题）