日本正在注册申报中的新药perfenidone,用于治疗特发性肺纤维化,每日使用,能改善肺功能,延长患者生存期。这一结果是日本研究小组在日前召开的美国胸部学会(ATS)年会上正式发表的。
根据肺纤维症联合会(CPF、加利福尼亚州圣约瑟)Mark Shreve提出的,特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明,数年内死亡率很高的疾病。在美国,通常有近128000名患者与这种疾病抗争着,平均每年新增48000例,死亡40000名。主要是中年后期到老年期之间发病,是健康肺组织逐渐变成无功能的瘢痕组织的进行性纤维病变,肺组织逐渐变硬,患者最终失去呼吸功能。目前为止尚无有效的治疗药物,肺移植是延长生命的唯一治疗方法。
神奈川县立循环与呼吸器疾病中心(横滨市)的小仓高志等人本次以275例轻度或中度IPF病人为对象,进行了3期临床试验,将erfenidone和阴性对照药以最大剂量1800mg到最小剂量1200mg每日用药,观察肺活量的变化,对一年内疾病的进展情况和生存率进行了跟踪。结果发现大剂量用药组患者与对照组相比肺活量下降明显减少,结论是perfenidone用药组延缓了病程的进展。观察到有皮疹和食欲下降的副作用。
10年前,美国华盛顿大学医学中心(西雅图)的学者Ganesh Raghu博士率先研究使用erfenidone治疗特发性肺纤维化,本次会上对日本学者发表的研究结果表示肯定的同时,强调perfenidone对所有肺纤维化患者均有效的结论还为时尚早。欧洲和北美对相同药物的研究大部分正处于多中心临床试验阶段,在试验结果尚未得出之前还不能说perfenidone对所有特发性肺纤维化患者都适用。(编译:刘晓琳)