武汉市江岸药材有限公司球场中药店:
你公司在最近GSP认证跟踪检查中发现存在9项严重缺陷和21项一般缺陷:
1、(6001)质量负责人离职、未重新设置质量管理人员;
2、(6102)未定期对各项管理制度进行检查和考核;
3、(6201)质量负责人离职,现从事质管人员无药学技术职称;
4、(6301)处方审核员无药学技术职称;
5、(7002)对首营企业未审核其合法资格,无记录;
6、(7004)对供货单位销售人员未进行合法资格的验证;
7、(7401)现场未能提供药品验收记录;
8、(7707)中药饮片装斗前未做质量复核;
9、(8104)处方的审核、调配、销售人员未在处方上签字或盖章;
10-20、(6002、6003、6004、6005、6006、6007、6008、6009、6010、6011、6012)质量负责人离职,未开展相关工作;
21、(6501)营业员岗位合格证不全;
32、(6504)从事验收、养护人员、未定期接受企业组织的继续教育;
23、(6505)未能提供人员的继续教育档案;
24、(6601)未能提供直接接触药品人员的健康档案;
25、(6804)未配置调节温、湿度的设备;
26、(7005)购进药品未签订有明确条款的购货合同;
27、(7403)未能提供药品验收记录;
28、(7801)对陈列的药品未按月进行检查并记录;
29、(8106)营业时间内无药学职称人员在岗;
30、(8112)未注意收集售出药品的不良反应情况。
依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品零售企业GSP认证检查评定标准》,经审核,你公司不符合药品GSP认证有关规定,现决定依法撤销你公司《药品GSP认证证书》,责令你公司积极整改,并在6个月后重新申请药品GSP认证。