药品仓库温、湿度在线监控系统 徐朝晖摄

    监管人员在办公室里点点鼠标，涉药单位药库的药品储存条件尽收眼底，哪家药库温度超标或没开空调，在电脑屏幕上显示得一清二楚。我市新近在全国率先建立的药品储存温、湿度网上在线监控系统，成为药品流通市场监管模式的一大创新之举。省食品药品监督管理局领导称之为“金华经验”，并明确要求在全省借鉴推广。

    在药品流通环节，影响药品质量最主要的是药库的储存条件。众所周知，许多药品对储存温、湿度条件要求很高，像免疫球蛋白之类的药品，夏天温度一旦过高，很容易失效变质。为保证储存质量，涉药单位一般都配有冷库或阴凉库，专门储存对温、湿度有严格要求的药品。

    “在过去的药品质量安全监管中，对药品储存条件是否符合要求，总觉得鞭长莫及，力不从心。”市食品药品监督管理局副局长吴彩霞坦言，全市负责监管药品市场的满打满算只有百余人，面对大大小小数千家药库，根本管不过来。有时即使白天检查过了，但有的涉药单位为了节约电费晚上停开空调。

    “监管力量不足，必须在监管手段上寻找突破。”吴彩霞说，“如何实施24小时全天候全覆盖监管，成了我们大胆创新、破解传统监管难题的关键”。为此，市食品药品监督管理局于今年上半年投资30多万元，开发药品仓库温、湿度在线远程监控软件，增添计算机系统软、硬件。据介绍，该监控系统通过感应器可与企业同步采集温、湿度信息，根据变化情况自动作出预警、警告和温、湿度超标信息报告，监管人员在办公室电脑上就能实施远程监控。从挨家挨户上门抽查，到足不出户运用信息化手段监控，我市药品质量监管效率实现了质的飞跃。

    记者昨日在监控显示屏上看到，温、湿度超标的药品仓库会以闪烁跳跃形式预警。根据规定，第一次超标将向企业发出监管建议书，二次超标发出责令改正通知书，在设定时间内三次超标，将作为依法行政的重要依据。

    金华市太和堂医药连锁有限公司董事长金华建说，规范的企业欢迎安装在线监控系统，谁开空调谁没开空调清清楚楚。这有助于连锁企业之间公平竞争，也是对老百姓用药安全负责。安装在线监控系统后，药监部门执法检查也少了，企业可以把更多精力用于经营发展。

    记者注意到，国家食品药品监督管理局在其新近公布的《药品经营质量管理规范（征求意见稿）》中提出：“企业应建立计算机管理信息系统，能覆盖药品购进、储存、销售等经营环节质量控制的全过程，对库存药品进行有效管理，有实现接受药品监督管理部门监管的条件。”很显然，我市创新举措已走在了全国前列。

    省食品药品监督管理局领导今年6月和8月两次对“金华经验”作出批示：“金华针对药品监管难点寻求创新和突破，运用信息化手段，提升了管理效能，关键在于敢于创先，大胆实践。金华可行，全省可行否？”省药监局市场处决定请金华方面重点介绍经验，以便增加推广的可操作性。