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三七成预防和治疗心血管疾病的基础药物
来源: 医药经济报   时间: 2008-09-24   点击数:      字体:
三七成预防和治疗心血管疾病的基础药物
随着全世界范围内“回归自然热”的掀起,我国对植物提取物研制成果加大了应用和推广,使这类药物在心脑血管药物市场中逐渐奠定了牢固的地位。在总提取物、有效部位和单一化学成分等多层次化学形态中,其多种生物碱、苷类、挥发油物质因具有良好的治疗效果而得到了临床的认可。目前,行业已开发出三七总皂苷、人参总皂苷、薯蓣皂苷、苦参总碱等多种制剂,在防病治病中发挥出重要的作用。
 
    植物类中成药由于潜在的毒副作用较小,因而较适合中老年人心血管慢性病的防治之需。经多年的临床证实,其已达到了与化学药物“异曲同工”的效果而深受医患的青睐。今天,植物类处方药快速增长的势头已逐渐引起国内医药产业的重视。
 
    从2007年国内医药市场看,中成药及植物提取类制剂已成为心脑血管药物中的重要组成部分。据中国药学会统计数据分析表明,中药及植物提取类品种已占据了46%的市场份额,在样本医院心脑血管类药物前10种领先产品中,银杏叶制剂、三七皂苷、丹参系列、灯盏花素4大品种已成为快速增长的品种,其中三七皂苷格外引人注目。
 
    疗效拉动市场
 
    三七是我国名贵的药用植物,在中药现代化大趋势下,经过不断的研制,已开发成系列产品。三七药用的化学成分较多,逐渐厘清的单体皂苷提取物已有60多种。主要由四环三萜达玛烷型原人参二醇组皂苷和四环三萜达玛烷型原人参三醇组皂苷构成。三七具有良好的止血功效,能明显缩短出血和凝血时间,同时具有活血化瘀、祛瘀生新的卓越疗效。近年研究表明,三七皂苷还具有促进人体红细胞分裂、生长及明显补血功效,可显著提高巨噬细胞吞噬量,增加血液中淋巴细胞比值。
 
    随着植物提取技术和装备水平的提高,三七药物用价值得到了重新定位,现已成为预防和治疗心血管疾病的基础药物,在治疗脑动脉血管硬化、缺血性脑损伤、脑梗死、脑出血等疾病中发挥了重要作用。特别是其抗血小板作用优于临床常用的化学药物,从而拉动了三七市场快速运转。
 
    迄今为止,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的三七总皂苷原料药生产厂有14家,批准生产的三七类药物中成药制剂及复方制剂批文共有750多张。近两年,采用新释药技术制成的三七总皂苷制剂血栓通、血塞通、三七通舒已主导了三七制剂市场,在2007年样本医院市场中分别占据了61%、34%和4.44%,而传统的三七片、参三七伤药片、复方三七丸、三七养血胶囊、三七花颗粒、三七花冲剂、田七花叶颗粒、田七痛经胶囊、消栓通络片等多个品种所占的比重尚不到1%。
针剂成主流
 
    近年来,我国对药用植物有效部位有了深入研究,在其结构关系比原药材及总提取物相对简单、工艺技术可控的优势下,推动了这一类中成药的长足迈进,从而使三七皂苷 的药物价值有了大幅提升。目前,三七总皂苷已是样本医院增长较快的中成药制剂,据中国药学会对全国22城市地区近4年市场监测数据表明,三七类制剂的用药金额呈现出直线上升态势,2006年已比上一年有了大幅增长,用药金额突破了2亿元,2007年又比上一年增长了38.34%,国内医院总体市场将超过10亿元规模。
 
    2007年,重点城市样本医院三七总皂苷制剂供应链约55家左右,竞争厂商比上一年减少了10%,用药总量与用药金额呈现出持续增长态势,显示出三七市场逐渐朝着集约化方向发展。三七类制剂前10家厂商分别是广西梧州制药集团、广东众生药业、黑龙江省珍宝岛制药、昆明制药集团、成都华神集团股份制药厂、东北虎药业股份、云南特安呐制药股份、哈尔滨圣泰制药、昆明圣火药业、云南金泰得三七产业,其中增长率较高的是成都华神集团股份制药厂的三七通舒胶囊、东北虎药业的血塞通注射液、云南昆明圣火药业的理洫王牌血塞通软胶囊。
 
    三七皂苷制剂的潜在优势是剂型完善,可针对不同的医患需求覆盖了心脑血管中成药市场。常被用作脑梗塞急性发作和脑梗塞后遗症的维持治疗,已成为国内综合性医院心内科、神内科和肾内科的基本药物。
 
    2007年医院用药表明,以血塞通、血栓通为代表的三七皂苷制剂主流品种中的冻干粉剂和注射液占据了62%的市场份额,在冻干粉剂独树一帜的销售优势下已遥遥领先,占据了三七用药市场的45.83%,成为近两年强势增长的品种。相对于血塞通、血栓通冻干粉剂一路高歌的走势,注射液在诸多因素影响下,市场处于起伏跌宕的平缓态势;口服制剂以巩固疗效,对预防血栓再形成具有良好效果,从而占据了38%的份额,胶囊剂已是市场上居于第2位的药物,占据了近30%的份额,而片剂、颗粒剂占据了剩余份额。
学术推广助力
 
    在我国心脑血管药物市场中,血塞通、血栓通在老年心脑血管及微循环系统的活血祛瘀、通脉活络发挥了重要作用。临床表明,在预防缺血性脑血管疾病中,血塞通、血栓通可发挥类似于阿司匹林预防缺血性心血管疾病的功能,可较好地发挥抑制血小板的黏附、聚集和释放功能作用,在预防机制和安全性等诸多方面更优于临床应用多年的华法林钠、噻氯匹啶和双嘧达莫等。
 
    随着全球医学的发展,口服制剂已是国内外医药界推崇的剂型,其口服抗凝血酶抑制剂已成为发展的方向。在这两大因素影响下,带动了心脑血管中成药口服制剂市场的增长。在三七皂苷片剂、分散片、滴丸和胶囊剂中,软胶囊是最畅销的药物,其最具代表性的品牌是昆明圣火药业集团的理洫王血塞通软胶囊,其2007年用药走势呈现出稳步上升态势。在价位适中、用药安全方便、副作用较小、顺应中老人的用药特点的作用下,市场也增长较快。据报道,2006年理洫王在加大了专业的学术品牌推广基础上,建立领先的分销体系、扩大社区医院覆盖率、全面出击第三终端市场,推动了市场份额的直线增长。2007年在市场良性循环的动力引擎下,国内22城市地区理洫王的销售额同比上一年增长了132%,用药金额已达800多万元,估计在全国已超过了2亿元的市场销售额。
 
    心脑血管疾病在所有疾病类别中是发病率较高、治疗难度较大的一种疾病。随着人们生活方式的改变,这一现象表现得显得格外突出。据专家介绍,卒中已经成为我国第二大致死疾病和第一大致残疾病。目前,我国约有700万卒中患者,每年因卒中死亡的人数达到150万人,大约三分之二的卒中患者留下后遗症,给家庭和社会带来了沉重负担。随着现代植物药的快速发展,银杏叶制剂、三七皂苷、丹参系列、灯盏花素、脉络宁等药物的应用将日益广泛,人们对中成药及植物提取类制剂已寄予了厚望,从而拉动了中成药类心血管药物的市场需求,为我国中药现代化提供了较大的市场发展空间。
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